Mitkä puhtausstandardit hallitsevat lääkeputkia?
USP<1231>Vesi injektiovaatimuksiin . ASTM D5127 endotoksiinirajoitukset . Pinta viimeistelee arvoon 0 . 5μm RA tai parempi . Elektropoloituja sisätiloja . validoituja puhdistamismenettelyjä.
Kuinka kiertoradan hitsit validoidaan WFI -järjestelmille?
Hitsausparametrien pätevyydet . Puhdista kaasun puhtauden varmennus . hitsauskupongitestaus . hiukkasten tuotantotutkimukset . Korroosion resistenssin validointi .}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Mitä puhdistamismenetelmiä käytetään?
Höyryn sterilointi 121 asteessa . otsonikäsittely puhdistetulle vedelle . Kuumaveden kierto 80 asteessa . kemiallinen puhdistaminen peroksidilla . Säännöllinen puhdistamisen taajuuden validointi .
Kuinka vesijärjestelmät testataan eheyden suhteen?
TOC: n huuhtelun veden valvonta . endotoksiinitestaus . johtavuusprofilointi . paineen hajoamissesti . mikrobien seuranta .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Mitkä ylläpitokäytännöt varmistavat veden laadun?
Säännöllinen kalvon vaihtaminen . tiiviste ja tiivisteen ylläpito . puhdistamisen taajuuden varmennus . Järjestelmän laajennusarvioinnit . Kattava muutosohjausmenettelyt .}}}}}}}}}}}}
